גאווה ישראלית: ה - FDA אישר מכשיר סלולארי ישראלי חדשני לשידור אק"ג שפותח על ידי שחל

מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית, ה- FDA, אישר לשימוש מכשיר ישראלי חדשני לשידור אק"ג בטכנולוגיה סלולארית, הנקרא CardioSen'C (קרדיוסנסי), אשר פותח על ידי חברת שחל טלרפואה.



המכשיר הנו פרי פיתוח ישראלי של כ - 3 שנות מחקר ומהווה את הדור הבא של מכשירים לשידור אק"ג מרחוק. אישור ה – FDA ניתן לחברת שחל בעקבות בדיקות קפדניות של המכשיר והטכנולוגיה עליו היא מבוססת, אשר העניקו למכשיר ציונים גבוהים ביותר. הבדיקות נועדו להבטיח עמידה בסטנדרטים של פיתוח וייצור מהגבוהים בעולם, הכוללים תקנים רפואיים, חשמליים וסלולאריים וכן בדיקות מעבדה שונות מורכבות בתנאים מחמירים.

מכשיר הקרדיוסנסי מאפשר העברת נתוני אק"ג, (Electrocardiogram) רישום הפעילות החשמלית של הלב, באופן מלא, ישירות מהמנוי למוקד רפואי מכל מקום בארץ ובעולם, כשהחידוש המשמעותי ביותר במכשיר הקרדיוסנסי הוא בכך שהוא מעביר את שידור אותות האק"ג באמצעות טכנולוגיה דיגיטאלית סלולארית כך שהאותות המועברים נקיים יותר וללא רעשי סביבה, דבר המאפשר ניתוח מהיר ומדויק של אות האק"ג. בעיצוב המכשיר הושם דגש על הנדסת אנוש מתקדמת, שימוש קל ונטול מאמץ באמצעות מתן הנחיות קוליות ובקרת שידור כפולה, המאפשרת משיכת נתונים ישירות מהמוקד הרפואי באופן מהיר.

איקי אלראי, סמנכ"לית מחקר ופיתוח בשחל אמרה אתמול: "זו גאווה של ממש, לקבל הכרה אמריקאית על מכשיר פרי פיתוח ישראלי. אנחנו גאים להיות מביאי הבשורה, אשר רותמים את הטכנולוגיה הסלולארית לטובת הצלת חיים"

עם קבלת אישור ה – FDA יוכל המכשיר לשמש עתה מנויים של מוקדי טלרפואה ברחבי ארצות הברית. בישראל הושק המכשיר כבר בשנת 2007 והוא משמש נכון להיום, אלפים ממנויי החברה .

למי שטרם התוודע - חברת שחל טלרפואה
חברת שחל הוקמה בשנת 1987 על ידי יורם אלראי ואלון שליו, כחברת טלרפואה, המנהלת עבור מנוייה רשומה רפואית אישית, ממוחשבת המתעדכנת באופן שוטף. החברה מפעילה מוקד רפואי למענה מיידי של 24 שעות ביממה הקולט שידור נתונים רפואיים באמצעות הטלפון ומאפשר נקיטת פעולות מיידיות יעילות בהתאם לנהלים הרפואיים. לאחר אבחון קליני (אנמנזה) וניתוח הנתונים המועברים למוקד באמצעות מכשירים רפואיים שבבית הלקוח, מנחה הצוות הרפואי את המנוי. במקרה וצוות המוקד הרפואי מגיע למסקנה שיש צורך בהזנקת ניידת שחל לטיפול נמרץ, עובר המידע הרפואי הנדרש לצוות שבניידת. הצוות הרפואי המטפל מצויד בנתונים רפואיים כמו: לחץ דם, אק"ג, היסטוריה רפואית ואירועים קודמים. מידע זה מאפשר טיפול מהיר ויעיל ביותר. המידע הרפואי הרלוונטי מלווה את המנוי בעת הפינוי וההעברה לבית החולים, מבטיח את קיצור משך האבחון ומהירות הקליטה והטיפול. המוקד הרפואי וניידות שחל לטיפול נמרץ מאוישים בצוותים מקצועיים ומנוסים, אשר הוכשרו במוסדות הרפואה בישראל ועברו השתלמויות טלרפואה מיוחדות בשחל. ממחקר שנערך לאחרונה עלה כי מעקב הטלרפואה של שחל מגדיל משמעותית את סיכויי ההישרדות לאחר התקף לב. אחוזי התמותה, בתום שנה של אנשים שעברו אירוע לב ושוחררו לבתיהם צומצמו מ- 9.7% בקרב כלל האוכלוסייה ל- 4.4% בקרב מנויי שחל. המחקר התבסס על השוואת נתונים בין מנויי שחל שחוו התקף לב לבין חולים שנכללו בסקר של האיגוד הקרדיולוגי הישראלי ה- Acute Coronary Syndrome Israel Survey) ACSIS) במהלך השנה הראשונה לאחר ההתקף.