ה – FDA אישר חיסון חדש למניעת דלקת במערכת העיכול הנגרמת מנגיף הרוטה

חברת התרופות גלקסו סמית קליין (GSK) קיבלה השבוע את אישור מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית ה – FDA לחיסון חדש, הנקרא רוטריקס (Rotarix), המיועד למניעת דלקת הקיבה והמעיים, הנגרמת מנגיף הרוטה ומאופיינת בחום, הקאות, שלשולים, התייבשות ואיבוד נוזלים ומלחים. החיסון ניתן לתינוקות מגיל 6 שבועות ועד 24 שבועות, דרך הפה, בשתי מנות בלבד.


על פי נתוני ה – FDA מדי שנה גורם הנגיף ל – 2.7 מליון מקרים בשנה ברחבי העולם, כ – 70 אלף מקרים מצריכים אשפוז וכ – 60 מקרי מוות, ברחבי ארצות הברית. בישראל, על פי נתוני הערכה לאומיים, גורם הנגיף לכ- 14,700 ימי אשפוז של תינוקות וילדים.

החיסון רוטריקס (Rotarix) קיבל לאחרונה גם את אישור משרד הבריאות בישראל ובתחילת 2006 אושר על ידי סוכנות התרופות האירופאית ה- EMEA. החיסון ניתן בשתי מנות, באמצעות הפה ומוצע בקופות החולים מכבי, מאוחדת ולאומית במחיר הנחה של 225 שקלים למנה אחת של חיסון.